在制藥行業(yè)中,口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關(guān)重要。根據YBB00262002標準,這類(lèi)塑料瓶必須滿(mǎn)足嚴格的密封性測試要求,以確保藥品在儲存和運輸過(guò)程中的安全性和有效性。LT氣泡法密封性測試儀,作為一款專(zhuān)業(yè)高效的密封性測試設備,正成為制藥企業(yè)確保塑料瓶密封性的得力助手。
YBB00262002標準下的密封性挑戰
YBB00262002標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。標準要求,通過(guò)裝入適量玻璃球并蓋緊瓶蓋后,將瓶子置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi)并抽真空至27kPa,維持2分鐘,瓶?jì)炔坏糜羞M(jìn)水或冒泡現象。這一測試過(guò)程不僅考驗著(zhù)塑料瓶的材質(zhì)和制造工藝,也對測試設備的精度和穩定性提出了更高要求。
LT密封試驗儀的表現
LT氣泡法密封性測試儀憑借其測試原理和產(chǎn)品特點(diǎn),在密封性測試中表現出色。該儀器通過(guò)抽真空使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)察試樣內氣體外逸或水向內滲入情況,以此判定試樣的密封性能。同時(shí),它還可以觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復情況,進(jìn)一步驗證密封性能。
LT密封試驗儀具有以下顯著(zhù)優(yōu)勢:
無(wú)需電源供應:儀器采用氣源驅動(dòng),無(wú)需外接電源,適用于各種環(huán)境。
測試系統性能穩定:儀器設計合理,測試系統性能穩定可靠,確保測試結果的準確性。
超厚真空室有機玻璃:真空室采用超厚有機玻璃制作,透明度高,便于觀(guān)察測試結果。
真空室非標尺寸可定制:根據用戶(hù)需求,可提供不同尺寸的真空室定制服務(wù)。
無(wú)需校準:儀器無(wú)需定期校準,降低了使用成本。
無(wú)需購買(mǎi)真空泵:儀器自帶氣源接口,用戶(hù)只需自備空氣壓縮機即可。
設備易操作,易維護:儀器操作簡(jiǎn)單,維護方便,降低了用戶(hù)的使用難度。
在制藥行業(yè)中的應用
在制藥行業(yè)中,LT密封試驗儀被廣泛應用于口服固體制劑用塑料瓶的密封性測試。無(wú)論是片劑、膠囊、丸劑還是顆粒劑,都可以通過(guò)該儀器進(jìn)行準確的密封性檢測。此外,該儀器還可以用于經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,進(jìn)一步確保藥品包裝在運輸和使用過(guò)程中的安全性。
結語(yǔ)
隨著(zhù)制藥行業(yè)對藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高,LT氣泡法密封性測試儀以其性能和穩定的表現,正成為越來(lái)越多制藥企業(yè)的測試設備。它不僅能夠滿(mǎn)足YBB00262002標準下的密封性測試要求,還能夠為制藥企業(yè)提供更加全面、準確的測試數據,為藥品包裝質(zhì)量的提升提供有力保障。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在分享LT密封試驗儀在制藥行業(yè)中的應用經(jīng)驗和優(yōu)勢。濟南西奧機電有限公司作為專(zhuān)業(yè)的測試儀器供應商,將一如既往地為用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
銷(xiāo)售熱線(xiàn)
微信公眾號
微信二維碼
微信掃一掃